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【ChiCTR2500095686】不同类型鞍区病变儿童内分泌代谢特征谱及多垂体激素替代策略优化的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鞍区病变

试验通俗题目

不同类型鞍区病变儿童内分泌代谢特征谱及多垂体激素替代策略优化的多中心临床研究

试验专业题目

不同类型鞍区病变儿童内分泌代谢特征谱及多垂体激素替代策略优化的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性和前瞻性研究,收集特定鞍区病变儿童的临床数据,分析这些病变对垂体激素、糖脂代谢、生长激素治疗效果、性发育及生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海交通大学医学院教育发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

43;49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.鞍区病变诊断明确(神经外科、影像科、肿瘤科及内分泌科形成共识) b.有影像证据或病理证据 c.接受手术或放疗化疗 d.有完整的内分泌评估 e.有基本代谢评估资料 f.有较完善的随访资料 g.接受过或正在接受内分泌激素治疗,h.较为完整规范的电子病历录入或可以转为电子记录的表单;;

排除标准

a.患者神经内分泌系统受损严重且监护人无法提供有效照护, b.病变范围广泛,鞍区非主要病变区, c.转移瘤鞍区损害者 ,d.研究者认为不适合入选本试验的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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