ChiCTR2400086856
尚未开始
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2024-07-12
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慢性意识障碍，持续意识障碍时间超过28天
40hz振动刺激改善慢性意识障碍患者意识状态的有效性及安全性：一项单中心、探索性、随机对照研究研究
40hz振动刺激改善慢性意识障碍患者意识状态的有效性及安全性：一项单中心、探索性、随机对照研究研究
探究40hz振动刺激对慢性意识障碍患者作用的疗效及安全性，为意识障碍的康复训练提供潜在的新方案
随机平行对照
Ⅰ期
将招募的患者从1至20号依次编号，通过计算机生成相应的随机数字并分为两组，按照预先制订好的随机数字排列顺序，依次分给患者，按照随机数字的分组将患者分为振动联合常规治疗（振动组）及常规治疗（对照组）。随机分组由一名在试验中不参与临床工作的研究人员进行。
单盲：患者盲法。参与评估的医生、数据分析人员也不知晓分组情况。实施干预的治疗师不设盲。
自选课题（自筹）
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10
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2024-07-20
2026-06-30
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1.年龄：18～75岁； 2.意识障碍持续时间超过28天，且不超过1年； 3.根据临床诊断标准和昏迷恢复量表(CRS-R)，诊断为植物状态(VS)或最低意识状态(MCS)； 4.病因包括缺氧、创伤或中风;无其他神经系统疾病史； 5.监护人能理解本研究的研究流程，并签署书面的知情同意书。；
请登录查看1.刺激部位存在肿瘤、血管病变、持续发炎、明显皮损或安装植入式主动装置等不适宜进行振动治疗的情况； 2.生命体征不稳定； 3.存在严重并发症，如颅内感染、脑疝、严重感染等； 4.近一周服用镇静类药物的患者; 5.一周内意识状态存在明显变化。；
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院
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