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【ChiCTR2000035011】不同穿刺点竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术镇痛效果的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035011

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

不同穿刺点竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术镇痛效果的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

不同穿刺点竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术镇痛效果的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较腰4-骶1任意节段的腰椎后路手术后麻醉恢复室30分钟最大静息疼痛评分，手术节段上方第二个椎体水平竖脊肌平面阻滞是否优于胸10水平竖脊肌平面阻滞。 次要目的：比较手术节段上方第二个椎体水平竖脊肌平面阻滞和胸10水平竖脊肌平面阻滞在腰4-骶1任意节段的腰椎后路手术后2小时、4小时、8小时、24小时静息和运动疼痛评分，24小时累积吗啡消耗量；以及比较下肢感觉、运动功能减退的发生率，术者对肌松满意度，受试者对镇痛满意度和副作用发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表由不参与本研究的统计老师出具。使用SAS9.4软件，采用四联区组随机，分配比例为1:1。

盲法

受试者的入组信息隐藏在密封的信封中，在阻滞实施前才仅由操作实施者打开；操作者不再参与本研究的其他步骤；所有其他研究人员、评估人员、术者和护理人员均对受试者入组信息不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-29

试验终止时间

2022-01-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-80岁； 2) ASA I-III级； 3) 拟行择期腰椎后路手术（L4-S1椎体水平）； 4）签署知情同意书。；

排除标准

1) 交流障碍； 2) 慢性阿片药物使用（规律使用阿片药物大于3个月或每日口服5mg以上吗啡1个月）； 3) 正在接受抗凝治疗或凝血功能障碍； 4) 穿刺部位感染； 5) 局麻药过敏； 6) 肾功能衰竭； 7) 腰椎翻修手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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