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【ChiCTR2400092161】术前或术后胸椎旁神经阻滞对胸科患者恢复质量的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092161

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部外科疾病

试验通俗题目

术前或术后胸椎旁神经阻滞对胸科患者恢复质量的影响研究

试验专业题目

术前或术后胸椎旁神经阻滞对胸科患者恢复质量的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本次研究拟从胸科手术患者术后恢复质量角度探索术前或术后TPVB对患者术后影响的优劣性，从而为胸科手术患者TPVB时机提供一个参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员根据计算机生成的随机数表将受试者随机分为试验组(A组，N = 61)或对照组(P组，N = 71)，分配比例为1:1。

盲法

双盲，所有的病人和数据收集者对小组分配不知情，主管麻醉医生不设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受择期VATS肺叶或肺段切除手术，常规接受全身麻醉复合胸椎旁神经阻滞； 2.年龄18-65岁； 3.ASA I-III级。；

排除标准

1.急性或慢性呼吸衰竭，慢性阻塞性肺疾病GOLD分级≥III级，哮喘控制不佳或急性呼吸窘迫综合征患者； 2.严重的心血管并发症，如纽约心功能分级≥III级，急性冠状动脉综合征或持续性室性心动过速； 3.既往有同侧胸科手术史或术前一个月内有机械通气下全身麻醉手术史； 4.有TPVB禁忌症 (凝血功能障碍、抗凝或抗血小板治疗、皮肤溃疡感染、局麻药过敏、脊柱畸形等) 的患者； 5.有气管畸形或困难气管插管患者； 6.无法给予书面知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

643000

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