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【ChiCTR2500106011】氨氯地平贝那普利片（II）对自由联合未达标的2级高血压患者降压治疗的安全性及有效性研究临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106011

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

氨氯地平贝那普利片（II）对自由联合未达标的2级高血压患者降压治疗的安全性及有效性研究临床试验

试验专业题目

氨氯地平贝那普利片（II）对自由联合未达标的2级高血压患者降压治疗的安全性及有效性研究临床试验

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临床试验信息
试验目的

研究对于使用自由联合治疗后血压未达标（SBP/DBP≧140/90mmHg）的2级高血压患者，使用氨氯地平贝那普利片（II）进行降压治疗对患者血压达标率的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

164

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-23

试验终止时间

2024-10-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁且<=65岁； 2.原发性2级高血压患者； 3.正在服用两种不同类型（ACEI、ARB、CCB、利尿剂及β受体阻滞剂）标准剂量的降压药物治疗超过1个月以上，且治疗后血压未达标（SBP/DBP＞140/90mm Hg）。；

排除标准

1.I型或II型糖尿病患者； 2.过去6个月发生过中风、心肌梗死或脑血管事件； 3.正在服用三种以上降压药或单片复方制剂治疗的患者； 4.不稳定心绞痛患者； 5.慢性心力衰竭患者； 6.急性冠脉综合症患者； 7.肝细胞或肾功能衰竭患者； 8.对氨氯地平或贝那普利使用禁忌者； 9.正在服用其它可能影响血压药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院

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