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【ChiCTR2600117665】急诊室早期使用依达拉奉右莰醇舌下片对于急性缺血性卒中再灌注治疗患者神经功能改善作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急诊室早期使用依达拉奉右莰醇舌下片对于急性缺血性卒中再灌注治疗患者神经功能改善作用的研究

试验专业题目

急诊室早期使用依达拉奉右莰醇舌下片对于急性缺血性卒中再灌注治疗患者神经功能改善作用的研究

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临床试验信息
试验目的

探索先于再灌注治疗之前使用依达拉奉右莰醇舌下片对于AIS患者是否可进一步改善神经功能预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据分层区组随机化原则，由临床研究人员采用网络小程序进行随机分组

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

重庆市卒中学会

试验范围

/

目标入组人数

323;322

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.80岁>=年龄>=18岁； 2.本次发病之前改良Rankin量表（mRS）评分<=1分； 3.NIHSS<=25分； 4.发病时间<=4.5小时，且符合静脉溶栓相关标准； 5.家属签署知情同意书.；

排除标准

1.发病后已经使用具有神经保护作用的药物； 2.具有静脉溶栓的禁忌症； 3.因各种原因无法配合使用依达拉奉右莰醇舌下片患者； 4.严重心、肝、肾功能不全患者； 5.存在终末期癌症、终末期心脏病等干预临床评估的疾病； 6.妊娠或哺乳期患者； 7.患者中途退出研究； 8.参与其他临床研究； 9.其他研究者认为不适合纳入的情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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