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【ChiCTR2400093040】可穿戴超声连续监测下肥胖患者腹腔镜手术肺保护策略的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肥胖患者腹腔镜手术肺不张

试验通俗题目

可穿戴超声连续监测下肥胖患者腹腔镜手术肺保护策略的价值

试验专业题目

基于EIT评价可穿戴超声连续监测下肥胖患者腹腔镜手术肺保护策略的价值

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临床试验信息
试验目的

1.采用 EIT 研究肥胖患者腹腔镜手术对肺功能的影响。 2.可穿戴超声心动图监测指导补液及肺部超声监测干预 PEEP 对肥胖患者腹腔镜手术患者肺功能的保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字法对合格的研究对象进行随机分组，分别为超声组和对照组

盲法

本次试验为单盲试验，数据分析者不知道分组情况

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会，专项

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 30 岁～70 岁之间，BMI>=28 以上 2.美国麻醉学家协会(ASA)身体状况 I-III 3.患者接受腹腔镜结直肠癌根治术，术中气腹压力<=15mmHg；

排除标准

1.有胸部手术史 2.胸廓畸形或神经肌肉疾病者 3.合并有肺大泡或中、重度限制性或阻塞性肺部疾病者 4.术前影像学检查提示有肺不张、气胸或胸腔积液者 5.术前 2 周内有上呼吸道感染史者 6.有严重高血压或心功能不全者 7.重度呼吸睡眠暂停综合征者 8.急诊患者 9.在过去 3 个月内参与其他临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院

研究负责人电话
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