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首页 临床进展 消痔软膏对比马应龙麝香痔疮膏治疗Ⅰ～Ⅱ度痔疮的有效性及安全性随机对照研究

【ChiCTR2600135598】消痔软膏对比马应龙麝香痔疮膏治疗Ⅰ～Ⅱ度痔疮的有效性及安全性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Ⅰ、Ⅱ度痔

试验通俗题目

消痔软膏对比马应龙麝香痔疮膏治疗Ⅰ～Ⅱ度痔疮的有效性及安全性随机对照研究

试验专业题目

以马应龙麝香痔疮膏为对照，评价消痔软膏治疗Ⅰ～Ⅱ度痔疮的有效性及安全性研究：一项前瞻性、单中心、随机、双盲对照、优效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察消痔软膏治疗Ⅰ、Ⅱ度痔的有效性及安全性，为临床使用提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由仲富瑞使用 SPSS软件产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

深圳华润三九医药贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁且<=65周岁； 2.符合西医Ⅰ～Ⅱ度痔疮诊断患者； 3.同意参加本临床研究并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.伴随其他肛门疾病和严重器质性疾病：(1)肛门、直肠病变，如肛裂、肛瘘及肛周脓肿等； (2)急性胃肠道感染或有严重胃肠道疾病病史，如克罗恩病、溃疡性结肠炎、消化道溃疡、消化道出血、消化系统肿瘤、幽门狭窄等； (3)肝功能衰竭或肾功能衰竭； (4)有精神病史或神经功能障碍者； (5)患有严重全身性疾病（尤其是未经治疗的）的患者； (6)血栓栓塞性疾病患者，血栓症高危患者（例如已知有遗传性血栓形成倾向的患者或有多重风险因素的患者，如用激素类避孕药或激素替代治疗、肥胖、吸烟及长期不活动的患者）； 2.药物相关：(1)已知有本研究药物过敏史的患者； (2)凝血障碍或正在服用抗血小板药物或抗凝药物者； (3)有酒精、毒品依赖的患者； (4)入组前一个月内使用过各类膏剂等； 3.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间不能避孕者； 4.研究者认为不适合参加该研究的其他情况； 5.患者拒绝参加或中途要求退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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