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【ChiCTR2600131966】从临床增效到机制探索:碳水化合物电解质联合右美托咪定调控脑肠轴抗炎通路抑制PONV的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

从临床增效到机制探索:碳水化合物电解质联合右美托咪定调控脑肠轴抗炎通路抑制PONV的研究

试验专业题目

从临床增效到机制探索:碳水化合物电解质联合右美托咪定调控脑肠轴抗炎通路抑制PONV的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索术前 2 小时饮用碳水化合物电解质溶液联合术中使用右美托咪定对高风险 PONV 患者预防术后恶心和呕吐的作用及应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过SPSS软件,使用随机数生成器完成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自贡市重点科技计划自贡市医学大数据与人工智能研究院协同创新项目

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉师协会(ASA)分级 I ~ III 级; 2.年龄≥18 岁的女性患者; 3.全身麻醉下行腹腔镜下胆囊切除术的患者; 4.被识别为 PONV 高风险患者(Apfel 简化评分≥2 分); 5.签署知情同意书。 1.美国麻醉师协会(ASA)分级 I ~ III 级;2.年龄≥18 岁的女性患者;3.全身麻醉下行腹腔镜下胆囊切除术的患者;4.被识别为 PONV 高风险患者(Apfel 简化评分≥2 分);5.签署知情同意书。;

排除标准

1.急诊手术; 2.存在胃排空障碍(如糖尿病胃轻瘫、幽门梗阻)、严重胃肠道疾病、活动性呕吐等; 3.妊娠妊娠期或哺乳期妇女; 4.对清溶液过敏(如碳水化合物溶液)过敏患者; 5.存在增加误吸风险的疾病(如食管裂孔疝伴反流、病态肥胖未禁食固体足够时间等); 6.肝肾功能异常患者及其他重要脏器障碍(可能影响试验实施和结果); 7.糖尿病患者; 8.心率过缓及心电图异常患者; 9.拒绝入组。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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