【ChiCTR2600131333】重大慢病整合型管理模式创新研究与应用示范

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131333

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病

试验通俗题目

重大慢病整合型管理模式创新研究与应用示范

试验专业题目

重大慢病整合型管理模式创新研究与应用示范

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建并评价数字平台支持的重大慢病整合型管理模式。研究以区域医联体为实施场景，依托数字化慢病管理平台，整合基层医疗卫生机构、上级医院、公共卫生服务机构、社会药房及药学服务资源，形成公卫—临床协同、全科—专科协同、医疗—医药协同的重大慢病连续性管理服务路径。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项（项目编号：2024ZD0524703）

试验范围

目标入组人数

35000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

符合以下全部条件者可纳入本研究： 1.年龄>=18 周岁，性别不限； 2.在参与研究基层医疗卫生机构辖区内建立居民健康档案、慢病管理档案，或在数字化平台中注册管理； 3.已明确诊断为以下任一重点管理慢性病：原发性高血压、2 型糖尿病、冠心病、脑卒中、慢性阻塞性肺疾病，或者同时合并上述两种及以上疾病的多病共存患者； 4. 能够通过基层医疗卫生机构、家庭医生团队或数字化平台接受慢病管理服务和随访； 5.根据伦理审批要求，本人或其法定代理人签署书面知情同意书； 6.对于仅使用去标识化常规管理数据进行评价且符合伦理委员会要求的对象，可申请免除或简化知情同意。符合以下全部条件者可纳入本研究： 1.年龄>=18 周岁，性别不限； 2.在参与研究基层医疗卫生机构辖区内建立居民健康档案、慢病管理档案，或在数字化平台中注册管理； 3.已明确诊断为以下任一重点管理慢性病：原发性高血压、2 型糖尿病、冠心病、脑卒中、慢性阻塞性肺疾病，或者同时合并上述两种及以上疾病的多病共存患者；4. 能够通过基层医疗卫生机构、家庭医生团队或数字化平台接受慢病管理服务和随访； 5.根据伦理审批要求，本人或其法定代理人签署书面知情同意书；6.对于仅使用去标识化常规管理数据进行评价且符合伦理委员会要求的对象，可申请免除或简化知情同意。；

排除标准

符合以下任一情况者不纳入本研究： 1.合并严重终末期疾病或预期寿命明显受限，研究者判断难以从慢病长期管理中获益者，如终末期肾病且需长期透析、活动性恶性肿瘤晚期、终末期心肺功能衰竭等； 2.存在严重认知功能障碍、严重精神障碍、意识障碍或其他原因，无法配合研究管理、随访或资料收集，且无法由法定代理人协助者； 3.正在参加其他可能显著影响本研究主要结局评价的同类型慢病管理干预研究； 4.计划在研究随访期间迁出辖区，或研究者判断无法完成基本随访者； 5.拒绝参加研究，或不符合伦理委员会批准的知情同意要求者； 6.研究者判断不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

自贡市第四人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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