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【ChiCTR2400093182】基于NIRS避免大脑氧供需失衡的术中干预对预防老年骨科患者POCD的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400093182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

基于NIRS避免大脑氧供需失衡的术中干预对预防老年骨科患者POCD的作用

试验专业题目

基于NIRS避免大脑氧供需失衡的术中干预对预防老年骨科患者POCD的作用

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

643000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

基于术中最优SctO2的最大下降幅度的阈值指导临床干预的方式探究其对POCD的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲(仅受试者)

试验项目经费来源

2023年自贡市重点科技计划(自贡市脑科学研究院协同创新类)项目 (编号:2023-NKY-01-09)

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(a)受试者自愿并签署此试验的知情同意书; (b)年龄>60周岁; (c)ASA分级Ⅱ-Ⅲ级; (d)需要在全身麻醉下行骨科手术,预计手术时间≥1小时。;

排除标准

(a)术前存在认知损害、精神及神经类疾病、脑血管疾病、严重视力、听力障碍等病史; (b)近期服用过神经精神类药物者; (c)术前最后一次血红蛋白低于90g/L ; (d)监测部位皮肤感染或缺损影响监测者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

643000

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