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【ChiCTR2500111635】瑞马唑仑复合瑞芬太尼清醒镇静用于肥胖病胃镜检查的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇静

试验通俗题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼清醒镇静用于肥胖病胃镜检查的研究

试验专业题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼清醒镇静用于肥胖病胃镜检查的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对瑞马唑仑复合瑞芬太尼清醒镇静在肥胖患者行胃镜检查进行试验,研究其清醒镇静的疗效和安全性,并调查患者和内镜医师满意度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表将患者分为CS组(清醒镇静)和DS组(深度镇静)。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自贡市科技局

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取140例接受诊断性胃镜检查的肥胖患者,所有受试者均符合以下纳入标准: 1.年龄24~68岁,美国麻醉学会(ASA)评分II的身体状况; 2.估计胃镜手术时间在20分钟内;体重质量指数(BMI) 30-35 kg/m^2。;

排除标准

排除了患有严重心血管、神经精神或脑血管疾病,并被判定为呼吸道难以控制(改良Mallampati级IV)或阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的患者。此外孕妇或哺乳期妇女,对异丙酚、苯二氮卓类或阿片类药物过敏的患者,以及研究人员认为有影响其安全性的镇静或手术禁忌症的患者被排除在研究之外。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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