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【ChiCTR2600129031】基于无阿片类药物麻醉探索小剂量东莨菪碱联合帕洛诺司琼预防高危患者膝关节置换术后恶心呕吐的效果:一项前瞻性随机对照双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换术后恶心呕吐

试验通俗题目

基于无阿片类药物麻醉探索小剂量东莨菪碱联合帕洛诺司琼预防高危患者膝关节置换术后恶心呕吐的效果:一项前瞻性随机对照双盲研究

试验专业题目

基于无阿片类药物麻醉探索小剂量东莨菪碱联合帕洛诺司琼预防高危患者膝关节置换术后恶心呕吐的效果:一项前瞻性随机对照双盲研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比无阿片全身麻醉联合小剂量东莨菪碱 + 帕洛诺司琼、常规含阿片麻醉搭配两种不同止吐药物组合,对存在多项 PONV 高危因素的膝关节置换患者术后恶心呕吐的预防效果;观察各组围术期疼痛控制、术后康复指标及药物相关不良反应发生情况,明确该联合方案的临床安全性与有效性,为骨科大手术高危人群术后呕吐标准化防控提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员采用统计软件生成区组随机数字序列

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

自贡市重点科技发展计划

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>60 周岁; 2.ASA 分级 Ⅰ~Ⅲ 级; 3.BMI 18~30 kg/m²; 4.具备至少 3 项 PONV 高危因素(女性、有晕动症或 PONV 病史、不吸烟、术后拟使用阿片类药物镇痛); 5.择期行全膝关节置换术(TKA)。 1.年龄>60 周岁;2.ASA 分级 Ⅰ~Ⅲ 级;3.BMI 18~30 kg/m²;4.具备至少 3 项 PONV 高危因素(女性、有晕动症或 PONV 病史、不吸烟、术后拟使用阿片类药物镇痛);5.择期行全膝关节置换术(TKA)。;

排除标准

1.合并病态窦房结综合征、二度及以上房室传导阻滞,或静息心率<50 次 / 分; 2.中重度心、肺、肝、肾功能不全; 3.帕金森病、阿尔茨海默病、癫痫; 4.妊娠或哺乳期女性; 5.凝血功能障碍; 6.未受控制的糖尿病; 7.青光眼; 8.对本研究试验药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

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研究负责人邮编

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