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首页 临床进展 1% 聚桂醇与 3% 聚多卡醇联合内镜套扎治疗 Ⅱ～Ⅲ 度内痔疗效对比

【ChiCTR2600129936】1% 聚桂醇与 3% 聚多卡醇联合内镜套扎治疗 Ⅱ～Ⅲ 度内痔疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129936

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Ⅱ～Ⅲ 度内痔

试验通俗题目

1% 聚桂醇与 3% 聚多卡醇联合内镜套扎治疗 Ⅱ～Ⅲ 度内痔疗效对比

试验专业题目

内镜下套扎联合3%聚多卡醇原液注射治疗Ⅱ-Ⅲ度内痔的有效性及安全性的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较内镜套扎联合 1% 聚桂醇与 1.5% 聚多卡醇治疗 Ⅱ～Ⅲ 度内痔的临床有效率、术后并发症及 6 个月复发情况，评估两种不同浓度硬化剂方案的疗效与安全性，为临床选择提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由课题统计负责人运用 软件生成，采用简单随机方式按照 1:1 比例实施分组；

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自贡市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经保守治疗效果不佳，且存在临床症状的 Ⅱ～Ⅲ 度内痔患者。内痔分度由资深消化内科医师结合患者临床症状、肛门指诊结果予以判定。 2. 受试者自愿参与本研究，愿意配合随访，可如实自述自身症状、配合完成量表测评，并签署知情同意书。 1. 经保守治疗效果不佳，且存在临床症状的 Ⅱ～Ⅲ 度内痔患者。内痔分度由资深消化内科医师结合患者临床症状、肛门指诊结果予以判定。 2. 受试者自愿参与本研究，愿意配合随访，可如实自述自身症状、配合完成量表测评，并签署知情同意书。；

排除标准

1.I度、IV度内痔、单纯外痔患者； 2.痔核伴有溃烂、嵌顿、感染、血栓等并发症者； 3.伴有肛瘘、肛周感染及炎症性肠病活动期者； 4.凝血功能严重障碍或正在使用抗血小板药物未停药7天以上者； 5.妊娠期妇女、产褥期妇女； 6.伴有严重的精神障碍，无法配合者； 7.伴有多器官功能障碍不能耐受内镜操作者； 8.伴有结直肠肿瘤、拟手术治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

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研究负责人邮编

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