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【ChiCTR2500113829】长效局麻药在腹腔镜腹股沟疝修补中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

长效局麻药在腹腔镜腹股沟疝修补中的应用

试验专业题目

长效局麻药在腹腔镜腹股沟疝修补中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨长效局麻药在腹腔镜腹股沟疝修补术中的应用，其核心目的在于优化术后镇痛效果、减少阿片类药物使用、提升患者恢复质量并降低慢性疼痛发生率。具体目标包括：延长术后镇痛时间：通过使用如布比卡因脂质体（Bupivacaine）等长效局麻药，实现术后24小时以上的持续镇痛。减少阿片类药物依赖：降低术后急性期对阿片类药物的需求，从而减少相关副作用（如恶心、便秘、成瘾风险）。改善术后恢复指标：包括缩短麻醉恢复室（PACU）停留时间、加快术后下床活动时间及出院时间。降低慢性术后疼痛发生率：通过阻断术中神经刺激和炎症反应，减少术后3个月以上持续性疼痛的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队成员罗金龙使用随机数字表法，产生随机数列

盲法

单盲

试验项目经费来源

拟使用消化病中心资金支持

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-07

试验终止时间

2026-12-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性腹股沟疝患者； 2.年龄 60-75 岁； 3.ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级； 4.患者及家属知情同意本研究。；

排除标准

1.急性崁顿疝或难复性疝； 2.合并严重基础疾病； 3.慢性阻塞性肺病未控制者； 4.前列腺增生药物控制欠佳者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

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