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【ChiCTR2400095007】经直肠腔内超声联合高频超声对肛瘘的诊断及术前管理应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400095007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

经直肠腔内超声联合高频超声对肛瘘的诊断及术前管理应用价值

试验专业题目

经直肠腔内超声联合高频超声对肛瘘的诊断及术前管理应用价值

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临床试验信息
试验目的

本课题的研究目的是联合经直肠腔内超声（Transrectal ultrasound，TRUS）及高频超声（High-frequency ultrasound, HFUS）观察肛瘘的内口、走行、分支及与肛门括约肌之间的关系，对肛瘘进行Parks分类，为临床在术前制定良好的手术方案提供可靠的影像学参考依据，从而降低术后复发及肛门失禁的风险，提高患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

市卫健委及医院划拨

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿并签署知情同意书； 2.年龄>18周岁； 3.需行直肠内超声检查的临床诊断为肛瘘的患者; 4.拟行手术治疗。；

排除标准

1.术前存在严重认知障碍、精神及神经类疾病等不能配合和交流者； 2.有凝血功能严重障碍者； 3.有严重传染性皮肤疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院

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研究负责人邮编

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