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首页 临床进展 持续输注甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者PFNA手术中的疗效、安全性以及术后认知功能障碍的研究

【ChiCTR2500106656】持续输注甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者PFNA手术中的疗效、安全性以及术后认知功能障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106656

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者股骨粗隆间骨折

试验通俗题目

持续输注甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者PFNA手术中的疗效、安全性以及术后认知功能障碍的研究

试验专业题目

持续输注甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者PFNA手术中的疗效、安全性以及术后认知功能障碍的研究

申办单位信息
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643000

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临床试验信息
试验目的

明确甲苯磺酸瑞马唑仑持续输注在老年 PFNA 手术中对疗效、安全性及术后认知功能障碍的影响，建立完善的评估体系和治疗方案，为提高老年患者手术质量、降低术后不良事件发生率及改善认知功能提供科学依据和临床指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者用SPSS 29软件产生随机序列来进行随机化

盲法

患者与实施麻醉者施盲

试验项目经费来源

四川省医学会和自贡市第四人民医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均符合手术麻醉的指征标准； 2.年龄＞65 岁，ASA II~III 级； 3.同意本临床试验并签署知情同意书； 4.通过医院伦理委员会批准实验研究。；

排除标准

1.不能耐受手术创伤患者； 2.对甲苯磺酸瑞马唑仑过敏者； 3.多种疾病或伴有重要脏器功能衰竭； 4.精神性疾病或认知功能障碍； 5.拒绝接受本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

自贡市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

643000

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