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【ChiCTR2500102496】围术期超声评价胃内容量在肝功能异常患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝功能异常

试验通俗题目

围术期超声评价胃内容量在肝功能异常患者中的应用研究

试验专业题目

围术期超声评价胃内容量在肝功能异常患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

采用超声法评估胃内容量，探究肝功能异常患者进食不同种类食物排空所需时间和导致肝功能异常患者围术期胃排空延迟的相关危险因素，以期制定出适合肝功能异常人群的术前个体化禁饮禁食策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2026-02-19

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁；符合肝功能异常诊断标准：血清酶水平升高、血清蛋白水平下降、凝血功能障碍以及黄疸等临床表现并根据Chid-pugh分级对患者肝功能异常程度进行量化分级；

排除标准

ASA分级IV级及以上；目前诊断消化系统溃疡或肿瘤、消化系统动力功能障碍性疾病（如：胃食管返流、肠易激综合征）中任一项；心功能NYHA分级IV级及以上；肝功能衰竭、肾功能衰竭、呼吸衰竭中任一项；以下疾病任何一种：急性心肌梗死、甲减、硬皮病、红斑狼疮；术前服用以下药物中任一种：抗胆碱药物、促胃肠动物药物、导泻药物、止泻药物以及阿片类药物；既往胃肠道手术史或迷走神经切断术；怀孕或哺乳期；无法沟通或者神志不清；其它不可预料地影响胃排空的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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