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【ChiCTR2500111233】预防性应用垂体后叶素对烟雾病患者术后低血压及长期神经功能结局的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500111233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟雾病

试验通俗题目

预防性应用垂体后叶素对烟雾病患者术后低血压及长期神经功能结局的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

预防性应用垂体后叶素对烟雾病患者术后低血压及长期神经功能结局的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

申办单位信息
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450003

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临床试验信息
试验目的

预防性应用垂体后叶素对烟雾病患者术后低血压及长期神经功能结局的影响,为烟雾病患者术后的血压管理及神经功能保护提供新的思路和方法,改善患者的预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机序列。由​​与本试验无直接关联的独立统计学家​​,使用​​统计软件SPSS生成一份不可预测的随机分配序列。并根据奇偶数确定实验组或对照组

盲法

受试者​​和​​研究者均不知分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁,确诊烟雾病需行血运重建手术(直接/间接搭桥); 2. 术前收缩压≥90mmHg ; 3. 签署知情同意书; 4. ASA 分级Ⅱ-Ⅳ级.;

排除标准

1. 严重心肾功能不全; 2. 妊娠状态; 3. 垂体后叶素过敏; 4. 术前已应用糖皮质激素或儿茶酚胺类药物; 5. 术前脑出血病史; 6. 术前昏迷.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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