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【ChiCTR2600115961】围术期生物标志物、心理认知与睡眠质量对术后谵妄影响的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

围术期生物标志物、心理认知与睡眠质量对术后谵妄影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

围术期生物标志物、心理认知与睡眠质量对术后谵妄影响的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多维度的围术期评估，探讨术前血液生物标志物水平与POD发生的关联性。同时探索术前认知功能、睡眠质量、焦虑抑郁状态以及术后早期镇静深度、疼痛和睡眠质量与POD的关联，以构建一个结合生物标志物与临床特征的POD风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

188;939

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2028-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 65岁； 2.拟在全麻/腰麻下行单侧全髋/全膝关节置换术的患者； 3.ASA分级Ⅱ ~ Ⅲ级； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.有精神疾病史（如抑郁症、精神分裂等）； 2.有癫痫、帕金森等神经病史； 3.有脑卒中、脑外伤、脑肿瘤等病史； 4.根据受教育水平，MMSE评分认为存在认知功能障碍的患者； 5.最近3个月服用对睡眠有影响的药物（如催眠药，褪黑素等）的患者及其他睡眠障碍患者； 6.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）或OSAS高风险患者（STOP-Bang评分 ≥ 3分）； 7.病态窦房结综合征、严重的窦性心动过缓（心率低于50次/分），或未安装起搏器的Ⅱ°或Ⅱ°以上的房室传导阻滞； 8.患有心血管疾病（如EF ＜ 30%；不稳定心绞痛；心房颤动、心房扑动等心律失常）； 9.严重肝、肾合并症（ALT、AST、结合胆红素或ALP其中之一 ＞ 参考值上限2倍及以上；Ccr ＜ 30 ml/min、Scr ＞ 443 μmol/L）； 10.患有严重视觉、听力或阅读障碍的患者； 11.三个月内参加过其它相关临床研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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