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【ChiCTR2500115850】含枸橼酸的置换液在连续性肾脏替代治疗高危出血患者中安全性与有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

需要连续性肾脏替代治疗的危重症患者

试验通俗题目

含枸橼酸的置换液在连续性肾脏替代治疗高危出血患者中安全性与有效性研究

试验专业题目

含枸橼酸的置换液在连续性肾脏替代治疗高危出血患者中安全性与有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探究含枸橼酸的置换液在CRRT中应用于高危出血患者的安全性与有效性。 次要目的:探究含枸橼酸的置换液对CRRT患者电解质及酸碱平衡的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用SPSS软件随机数字生成器进行随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-17

试验终止时间

2027-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.CRRT治疗时间≥24h高危出血患者; 3.患者家属签署知情同意书;;

排除标准

1.严重肝功能障碍; 2.严重低氧血症或组织灌注不足; 3.已知对枸橼酸钠过敏或严重不耐受史; 4.严重未纠正的低钙血症; 5.孕妇或哺乳期妇女; 6.参与其他可能干扰本研究结果的临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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