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【ChiCTR2500115062】基于心脏术后急性肾损伤(AKI)-连续性肾脏替代治疗(CRRT)智能质控的早期目标导向CRRT(GDRRT)对心脏术后AKI疗效的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏术后急性肾损伤需要连续性肾脏替代治疗的患者

试验通俗题目

基于心脏术后急性肾损伤(AKI)-连续性肾脏替代治疗(CRRT)智能质控的早期目标导向CRRT(GDRRT)对心脏术后AKI疗效的随机对照研究

试验专业题目

基于心脏术后急性肾损伤(AKI)-连续性肾脏替代治疗(CRRT)智能质控的早期目标导向CRRT(GDRRT)对心脏术后AKI疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:比较早期 GDRRT 与常规 CRRT 策略在降低院内心血管死亡率和全因死亡率方面的有效性。次要研究目的:在评价早期目标导向连续性肾脏替代治疗(GDRRT)对心脏术后急性肾损伤(CS-AKI)患者主要结局的基础上,本研究拟进一步探讨以下方面:1)肾功能恢复情况 2)CRRT 相关不良事件发生率 3)90 天和 1 年心血管死亡率与全因死亡率 4)重症监护病房(ICU)住院时间 5)总住院时间 6)治疗费用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员利用 Microsoft Excel 随机数生成器生成随机数字表。根据随机表,受试者将按1:1比例分配至早期GDRRT组或常规GDRRT组。随机化分配结果由第三方制作成编号不透明密封信封,按入组顺序依次启用。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项2025年度公开竞争项目”

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-05

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁,接受心脏外科手术患者后发生AKI; 2.住ICU 时间≥48h; 3.术前签署知情同意书;;

排除标准

1.eGFR<30 ml/min/1.73m²; 2.接受维持性透析或肾移植手术患者; 3.本次为接受心脏移植手术者; 4.术中或术后因任何原因使用ECMO者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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