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【ChiCTR2500114937】病理性高频振荡的自动化算法分析在致痫灶定位中的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

病理性高频振荡的自动化算法分析在致痫灶定位中的应用价值研究

试验专业题目

病理性高频振荡的自动化算法分析在致痫灶定位中的应用价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.验证各项自动化算法在识别颅内脑电中病理性高频振荡的准确性，并断评估其在精确定位癫痫灶核心区方面的临床辅助价值； 2. 探究并对比算法与人工识别颅内脑电高频振荡的识别差异与有效性。 次要目的： 1.研究颅内脑电的癫痫发作间期病理性与任务态下生理性高频振荡的特征差异，辅助临床对高频振荡识别的精准判断； 2.以算法生成的病理性高频振荡 “灶点” 的切除率与患者术后发作状态的相关性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2028-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.药物难治性癫痫患者； 2.经头皮录像脑电图、神经影像学、神经心理评估等检查评估后，实施外科手术，或者实施立体定向深部电极置入，或者硬膜下电极置入的患者； 3.无严重智力障碍正常，能够配合完成实验任务，若 MoCA 评分小于 26 分则不参与研究； 4.受试者或受试者监护人同意加入并签署同意书。；

排除标准

1.存在严重视力或听力障碍，由于其他器质性问题而无法正常理解语言；存在严重视力或听力障碍，由于其他器质性问题而无法正常理解语言；主试会询问患者或其家属是否有意愿参与此项目。根据认知实验任务的难度和患者的认知能力、发育状态、运动状态、情绪状态等进行综合评估。若 MoCA 评分小于 26 分则不参与研究; 2.对照组存在严重基础疾病或除癫痫外其他严重神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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