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【ChiCTR2500114880】塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌一线维持治疗的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌

试验通俗题目

塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌一线维持治疗的真实世界研究

试验专业题目

塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌一线维持治疗的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中一线维持治疗的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者(基于当地病理学诊断); 2.接受一线紫杉-铂类化疗后达到CR/PR的患者; 3.年龄≥18周岁; 4.研究者评估可以使用塞纳帕利方案治疗; 5.患者自愿加入本研究; 6.对于有生育能力的患者,应在研究期间和未次给予塞纳帕利后90天内采用有效方法避孕。;

排除标准

1.证实的妊娠或哺乳期女性; 2.正在参与任何一项在常规临床实践之外的带有干预措施的研究; 3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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