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【ChiCTR2500115097】新型高流量氧疗鼻罩对肥胖患者镇静胃肠内镜检查期间低氧血症的影响:一项多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖患者低氧血症

试验通俗题目

新型高流量氧疗鼻罩对肥胖患者镇静胃肠内镜检查期间低氧血症的影响:一项多中心随机对照研究

试验专业题目

新型高流量氧疗鼻罩对肥胖患者镇静胃肠内镜检查期间低氧血症的影响:一项多中心随机对照研究

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450003

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临床试验信息
试验目的

本项研究目的是评估新型高流量氧疗鼻罩对肥胖患者镇静胃肠镜检查期间低氧血症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与数据管理和统计分析的生物统计学家使用R包生成了随机序列

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

2024年度河南省临床研究型医生培养专项

试验范围

/

目标入组人数

486

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1)择期静脉麻醉下进行无痛胃肠镜检查的患者; 2)年龄大于18周岁,性别不限; 3)体重指数(BMI)>=28kg/m^2 4)ASA分级I-III级; 5)自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1)过去6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛、严重心律失常病史; 2)肺炎或不吸氧时脉搏血氧饱和度(SpO2)<90%; 3)怀孕或哺乳期; 4)对异丙酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏者; 5)前三个月内参加过其他临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450003

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