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【ChiCTR2500115372】右美托咪定或安慰剂联合不同神经阻滞对择期胸科手术患者术后康复质量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性术后疼痛；术后肺部并发症，围术期免疫功能异常

试验通俗题目

右美托咪定或安慰剂联合不同神经阻滞对择期胸科手术患者术后康复质量的研究

试验专业题目

右美托咪定或安慰剂联合不同神经阻滞对择期胸科手术患者术后康复质量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪啶或安慰剂联合胸椎旁神经阻滞或肋间神经阻滞对胸腔镜下肺癌根治术急慢性术后疼痛、术后肺部并发症、手术前后免疫指标变化的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的研究员采用密封信封随机序列生成器按1：1：1：1的比例进行随机分组，然后将随机列表密封在不透明的信封中

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

154

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-19

试验终止时间

2026-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行肺癌根治术的患者； 2.麻醉方法为全身麻醉； 3.手术时间大于1小时； 4.年龄18-80岁； 5.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.围术期行放疗、化疗者； 2.既往胸部手术史； 3.对本研究中使用的药物过敏； 4.酒精滥用、长期使用阿片类药物或其他镇痛药； 5.术前3个月阿片类药物及镇痛药物服用史； 6.术前有慢性疼痛的患者； 7.BMI≥35kg/m^2； 8.严重心、脑血管系统疾病者； 9.严重肝、肾功能异常者； 10.合并神经系统疾病者； 11.合并精神性疾病者； 12.手术方式改变者； 13.术后转入重症监护室者； 14.急诊手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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