CTR20240711
已完成
注射用泰瑞拉奉
化学药
注射用泰瑞拉奉
2024-03-07
CXHL1600252
/
急性缺血性脑卒中
注射用泰瑞拉奉1C期临床研究
中国成年健康志愿者负荷剂量及维持剂量给药、静脉输注注射用泰瑞拉奉研究药代动力学、安全性、耐受性的随机、安慰剂对照、双盲试验
211112
主要目的： 研究中国健康志愿者48h和72h连续负荷剂量及维持剂量静脉输注泰瑞拉奉的安全性和耐受性。 次要目的： 研究中国健康志愿者48h和72h连续负荷剂量及维持剂量静脉输注泰瑞拉奉的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2024-04-06
2024-05-22
否
1.年龄：18～65 岁（含上下限）；
请登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、血液或神经精神系统等疾病史；
2.生命体征、体格检查、实验室检查、ECG 检查等提示受试者存在被研究者判定为异常有临床意义者；
3.研究给药前两周内曾服用过任何药物或保健品，且研究者认为该情况可能影响本研究评估结果；
请登录查看武汉市肺科医院;武汉市肺科医院
430030;430030
武汉市肺科医院;武汉市肺科医院的其他临床试验
- 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)用于3~17周岁、66~75周岁人群的安全性、耐受性与初步有效性的多中心、随机、双盲IIb期临床研究
- 18~65周岁人群注射皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)的剂量探索、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲IIa期临床研究
- 注射用泰瑞拉奉1C期临床研究
- 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)用于结核病患者与健康受试者的安全性、耐受性与初步有效性的单中心、开放I期临床研究
- 观察结核菌素纯蛋白衍生物在6-65岁健康受试者和6-65岁结核病受试者中应用的安全性、耐受性，并考察18-65岁受试者剂量标化的I/II期临床试验
- 与同类药物相比，评估卡介菌纯蛋白衍生物在健康人群、卡介苗接种后健康人群和结核病人群中的变态反应原性及安全性的II期临床试验。
- 卡介菌纯蛋白衍生物在 6-65 岁结核病受试者中应用的安全性及初步有效性评估的 I 期临床试验
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