CTR20191877
已完成
注射用泰瑞拉奉
化学药
注射用泰瑞拉奉
2019-09-18
企业选择不公示
/
本品临床拟用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍
泰瑞拉奉负荷剂量及维持剂量给药的安全性和耐受性研究
成年健康志愿者负荷剂量及维持剂量给药、剂量递增、静脉输注泰瑞拉奉注射剂药代动力学、安全性、耐受性试验
361009
要目的：研究中国健康志愿者负荷剂量及维持剂量静脉输注不同剂量泰瑞拉奉的安全性和耐受性。 次要目的：研究中国健康志愿者负荷剂量及维持剂量静脉输注不同剂量泰瑞拉奉的药代动力学特征；探索中国健康志愿者负荷剂量及维持剂量给药后体内的代谢产物及物质平衡。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2019-11-26
否
1.年龄：18～65岁（含上下限）；
请登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、血液或神经精神系统等疾病史；
2.全面体格检查、神经系统检查、实验室检查、ECG检查等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常者；
3.研究给药前两周内曾服用过任何药物，且研究者认为该情况可能影响本研究评估结果；
请登录查看山西省人民医院
030012
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