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【ChiCTR2400094646】基于NIPT启动子测序及蛋白质组学构建胎盘植入早期预测及诊断体系的应用基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094646

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎盘植入性疾病

试验通俗题目

基于NIPT启动子测序及蛋白质组学构建胎盘植入早期预测及诊断体系的应用基础研究

试验专业题目

基于NIPT启动子测序及蛋白质组学构建胎盘植入早期预测及诊断体系的应用基础研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过综合应用cfDNA全基因组启动子测序、DIA-MS蛋白质组学及非靶向代谢组学技术，探索PAS孕妇血浆图谱及其生物学机制，为该疾病早期的发生发展提供新的理论基础。 2.基于机器学习，构建高效准确的多模态分类模型，以预测PAS发生及严重程度，为实现PAS的早期精准诊断和风险评估提供强有力的工具。 3.通过基础实验探索早期诊断标记物的来源及在胎盘植入性疾病早期发生发展中的作用机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150;900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.孕12~26+6周于常州市妇幼保健院、南京市妇幼保健院、南通市妇幼保健院行无创DNA检测； 3.具有胎盘植入高危因素，如既往PAS史、瘢痕子宫（既往剖宫产、子宫肌瘤等子宫手术史）、宫腔镜手术史、宫腔操作史（清宫、人工流产等）、辅助生殖受孕；；

排除标准

1.死产、新生儿死亡等非活产妊娠结局； 2.胎儿染色体异常或结构发育异常； 3.多胎妊娠；；

研究者信息
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试验机构

常州市妇幼保健院

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