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【ChiCTR2600126550】母乳源罗伊氏乳杆菌 FN041 缓解儿童特应性皮炎的效果和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿疹

试验通俗题目

母乳源罗伊氏乳杆菌 FN041 缓解儿童特应性皮炎的效果和机制研究

试验专业题目

母乳源罗伊氏乳杆菌 FN041 缓解儿童特应性皮炎的效果和机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确混合益生菌干预缓解儿童湿疹的效果。 探讨益生菌通过重塑肠道菌群和皮肤免疫状态发挥改善湿疹的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过简单随机法（随机数表）进行分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

青岛大学

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-06

试验终止时间

2028-05-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 2 ~ 10 周岁；（45%的儿童在 6 月内发病，85%在 5 岁时发病， J Am Acad Dermatol. 2000, 43: 649–655） 2. 符合 Williams 标准的湿疹患儿； 3. 能够提供皮肤和粪便样本； 4. 母亲或监护人签署知情同意书； 1. 年龄 2 ~ 10 周岁；（45%的儿童在 6 月内发病，85%在 5 岁时发病， J Am Acad Dermatol. 2000, 43: 649–655）2. 符合 Williams 标准的湿疹患儿；3. 能够提供皮肤和粪便样本；4. 母亲或监护人签署知情同意书；；

排除标准

1. 入组前4周内接受抗生素治疗； 2. 近1周内接触商业益生菌产品； 3. 急性胃肠道感染； 4. 慢性疾病或潜在感染风险（如神经系统疾病、代谢疾病、慢性呼吸道疾病、先天性异常等）； 5. 已知或疑似免疫缺陷。；

研究者信息
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试验机构

常州市妇幼保健院

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