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【ChiCTR-TRC-14005016】依托咪酯与丙泊酚混合液在门诊无痛胃镜检查中安全性及有效性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005016

试验状态

结束

药物名称

依托咪酯丙泊酚混合液

药物类型

/

规范名称

依托咪酯丙泊酚混合液

首次公示信息日的期

2014-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜下的生理病理改变

试验通俗题目

依托咪酯与丙泊酚混合液在门诊无痛胃镜检查中安全性及有效性评估

试验专业题目

依托咪酯丙泊酚混合液在无痛胃镜检查中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察依托咪酯与丙泊酚混合液在门诊无痛胃镜检查术中的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

广州军区武汉总医院麻醉科承担

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-08-15

试验终止时间

2014-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取择期行无痛检查患者334例，ASAⅠ～Ⅲ级，年龄18～60岁，体重45～80Kg；

排除标准

1、对丙泊酚及脂肪乳过敏；2、拒绝参加此次试验或已参加其它试验；3、严重心、肺、肝肾功能障碍；4、术前有OSAHS或者体重指数≥28 kg/m2；5、术前有酗酒或服用精神类药物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州军区武汉总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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