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【ChiCTR-IOR-17010969】改良的物理振动在上尿路结石体外冲击波碎石后辅助排石的应用：前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17010969

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

改良的物理振动在上尿路结石体外冲击波碎石后辅助排石的应用：前瞻性随机对照试验

试验专业题目

改良的物理振动在上尿路结石体外冲击波碎石后辅助排石的应用：前瞻性随机对照试验

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730030

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临床试验信息
试验目的

验证改良的物理振动在上尿路结石体外冲击波碎石后辅助排石的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机方法，随机数字应用SAS软件 PROC PLAN过程产生。随机过程由深圳市慧康精密仪器有限公司执行。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市慧康精密仪器有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-02

试验终止时间

2016-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

1，年龄18-60岁 2，结石位于肾脏或输尿管 3，结石大小：8-15mm；

排除标准

1，急性或未控制的上尿路感染 2，泌尿系畸形，包括肾盂输尿管移行处狭窄，输尿管狭窄，马蒂肾，重复肾等 3，重度肾积水 4，对速尿过敏 5，严重的慢性疾病，包括未控制的高血压，心绞痛或脑血管疾病 6，特殊人群：孕妇，严重的骨骼畸形或病态肥胖者 7，凝血功能障碍 8，结石附近存在动脉瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军广州军区武汉总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730030

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