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【ChiCTR2500105042】数据驱动的腹部手术患者体温特征挖掘及其对感染并发症的预测价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105042

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后感染并发症

试验通俗题目

数据驱动的腹部手术患者体温特征挖掘及其对感染并发症的预测价值研究

试验专业题目

数据驱动的腹部手术患者体温特征挖掘及其对感染并发症的预测价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用可穿戴设备在临床真实世界采集的腹部手术患者围手术期连续体温数据,采用数据驱动的方法挖掘感染性与炎性因素所致发热的体温特征,融合体温时间序列特征与临床诊疗信息建立术后感染并发症机器学习预测模型,为临床医护人员判断发热性质、早期识别术后感染并发症提供辅助决策支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

1700;1300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

在普通外科住院接受腹部手术及知情同意接受无线体温监测的患者: 1.年龄>=18岁; 2.全麻下行腹部手术; 3.择期手术; 4.术前体温记录时间>=1天、术后体温记录时间>=5天; 5.知情同意参与本研究。;

排除标准

1.术前存在感染合并症; 2.患有影响体温调节的疾病,如甲状腺功能亢进/减退、合并颅脑损伤或术前一月内接受颅脑手术等; 3.住院期间呼吸道病毒核酸检测阳性; 4.妊娠期、哺乳期女性; 5.体温数据缺失值>=20%。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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