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【ChiCTR2100054346】耳迷走神经埋针对轻中度青少年抑郁症的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100054346

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

耳迷走神经埋针对轻中度青少年抑郁症的疗效观察

试验专业题目

耳迷走神经埋针对轻中度青少年抑郁症的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照临床试验,观察耳迷走神经埋针对轻中度青少年抑郁症的临床疗效,以优化安全有效的青少年抑郁症的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

入组前,研究者再次核对纳入及排除标准确认受试者是否入组。受试者筛选合格以后,研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号,根据随机号拆除随机信封,根据随机信封组别和治疗方案给予受试者相应治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 12-18周岁; 2.符合抑郁症中西医诊断标准的患者; 3.8分≤汉密尔顿抑郁量表 HAMD(24版)评分值<35分; 4.志愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并癫痫、严重心脑血管、肝、肾以及造血系统等躯体性疾病; 2.双相情感障碍、精神分裂症、及严重精神疾病者; 3.耳廓皮肤有破损等不适宜做耳针埋针者; 4.服用其余抗抑郁药或正在进行其它疗法者; 5.调查不配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区南汇精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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