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【ChiCTR2400085971】基于TIP体系睡眠调控技术治疗慢性失眠症的临床实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠症

试验通俗题目

基于TIP体系睡眠调控技术治疗慢性失眠症的临床实证研究

试验专业题目

基于TIP体系睡眠调控技术治疗慢性失眠症的临床实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、建立中医心理低阻抗意念导入法（TIP）治疗慢性失眠症的数据库，观察TIP疗法治疗慢性失眠症的临床疗效，为后续的临床应用提供数据支持； 2、探讨TIP疗法在慢性失眠症临床诊疗方面的意义； 3、将TIP操作流程推广至临床，更好的服务广大失眠症患者。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

项目组主要成员从随机数字表上任一行任一列获取66个随机数字，将获得的数字由小到大的顺序进行排列，规定前33例为研究组，后33例为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

专项经费和自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)所有患者均符合《精神与行为障碍国际分类》(ICD-10)中慢性失眠的诊断标准；2）认知功能正常，有独立的理解力和语言表达能力，可配合完成相关检查和治疗；3）在治疗过程中，承诺不服用任何助眠药物；4）未接触过 TIP治疗或 TIP 体验；5）志愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1）既往有精神类疾病史者；2）既往有抑郁症史或存在自杀风险者；3）确诊有呼吸暂停综合症、不宁腿综合症、发作性睡病等其他睡眠障碍疾病者；4）有听力和书写问题障碍者；5）有其他器质性疾病等导致慢性失眠者；6）依从性差，不能按治疗方案进行治疗，或自行加用其他治疗方案而影响疗效判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区南汇精神卫生中心

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