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【ChiCTR2300069092】基于椅旁数字化技术的医护技一体化临床诊疗标准流程的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

基于椅旁数字化技术的医护技一体化临床诊疗标准流程的研究

试验专业题目

基于椅旁数字化技术的医护技一体化临床诊疗标准流程的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于椅旁系统设备，建立一个标准化、高效化的医护技一体的椅旁诊疗流程。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

队列研究，无法随机

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者自愿参加临床试验并签署知情同意书； 2. 18—70岁（含18岁和70岁）的患者，性别不限； 3. 患有牙列缺损或缺失需进行种植修复，符合牙种植体修复术指征的患者； 4. 依从性良好，愿意并且能够按要求进行随访观察； 5. 剩余牙列情况、缺牙间隙、咬合关系、颌骨形态、张口度等均满足修复要求。；

排除标准

1.3个月内参加过其它医疗器械试验者； 2.对产品所用材料过敏； 3.患者内分泌代谢性疾病、血液系统疾病及心血管疾病等未控制者； 4.系统或局部的骨性疾病，如骨结核、骨炎、骨肿瘤等； 5.患有系统性免疫性疾病者； 6.神经系统疾病，如癫痫患者； 7.精神病患者或有心理障碍者； 8.病理性粘膜病变； 9.头颈部放疗后； 10.尚未控制的牙周病或口腔卫生极差者； 11.不良咬合习惯者，夜磨牙等； 12.骨量不足和/或骨质欠佳； 13.颌骨发育不全或病理性改变； 14.口腔干燥综合征； 15.哺乳期、妊娠期妇女； 16.长期服用特殊药物者如激素、抗凝药等； 17.酒精或药物成瘾性患者； 18.研究者认为其他不适合试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

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