【ChiCTR2400093943】基于“双相平衡恢复模型”的健侧半球高频rTMS对左侧大面积脑梗死后完全性失语患者的效果及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093943

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

靶点

适应症

左侧大面积脑梗死后完全性失语

试验通俗题目

基于“双相平衡恢复模型”的健侧半球高频rTMS对左侧大面积脑梗死后完全性失语患者的效果及机制研究

试验专业题目

基于“双相平衡恢复模型”的健侧半球高频rTMS对左侧大面积脑梗死后完全性失语患者的效果及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）比较各组rTMS的治疗效果，明确左侧大面积脑梗死后完全性失语患者的适宜rTMS神经调控模式。（2）应用 fNIRS 技术分析rTMS改善左侧大面积脑梗死后完全性失语大脑言语皮质功能重组的特征。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法随机将受试者分为2组。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

中国残联课题基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2025-09-15

是否属于一致性

入选标准

1.符合2019年版“中国各类主要脑血管病诊断要点”诊断标准； 2.完全性失语根据WAB诊断标准：失语商<93.8分，言语流畅性0～4分，听理解0～3.9分，复述0～4.9分，命名0～6分； 3.首次发病，单一病灶； 4.年龄18～70岁； 5.病程1个月以上，发病前语言功能正常； 6.小学以上文化，右利手； 7.病情稳定，意识清楚，无视觉缺损及空间忽略，无严重认知功能障碍，能配合完成治疗； 8.患者本人或家属愿意接受本试验并签署《临床试验知情同意书》。；

排除标准

1.本次发病以前已有语言障碍者或本次合并严重构音障碍者； 2.合并其它神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病等所致的言语障碍； 3.有严重认知功能障碍，不能配合检查及康复训练者； 4.合并有癫痫、严重肝肾功能障碍或其他严重躯体疾病； 5.体内有金属异物或其它植入体内任何电子装置。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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