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【ChiCTR2200061537】健康人群对“小蛙豌豆奶蛋白饮品”饱腹感的反应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

饱腹感

试验通俗题目

健康人群对“小蛙豌豆奶蛋白饮品”饱腹感的反应研究

试验专业题目

健康人群对“小蛙豌豆奶蛋白饮品”饱腹感的反应研究

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临床试验信息
试验目的

测定健康人群对“小蛙豌豆奶蛋白饮品”的饱腹感反应。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

对符合初筛条件的志愿者进行培训，每组4~8人，培训内容包括实验目的及后续试验安排、饱腹感指标的含义和视觉模拟评分法 VAS量表填写及评分法训练，培训结束后填写连续三天VAS量表并筛选具有稳定评价能力和区分能力的评价员。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁-50岁，性别各半； 2. 体重指数（BMI）为18.5-24kg/m2； 3. 日常有早餐习惯； 4. 无肝病、肾病、消化道疾病和代谢性疾病； 5. 签署知情同意书； 6. 同意遵守在正式试验前24小时避免剧烈运动； 7. 能够忍受至少10小时不进食。；

排除标准

1. 特殊人群，如孕妇、乳母、从事重体力活动或高强度运动； 2. 近3个月长期睡眠不足； 3. 自我报告在过去3个月内体重增加或者减少≥4kg； 4. 正在服用减肥药品； 5. 特殊饮食习惯者（例如：生酮饮食或低碳饮食）； 6. 饮食态度测试评分≥20分或是否题答“是”； 7. 近3个月有手术史或者住院史者。 8. 患有严重胃肠道疾病者。 9. 进食障碍者（暴饮暴食、厌食症、神经性贪食症等）； 10. 患有严重心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、造血系统、神经系统功能异常者和做过减肥手术者； 11. 乳糖不耐受； 12. 过度吸烟（＞15根/天）或酗酒者（男性饮酒量>25g/天，女性饮酒量>15g/天）。；

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试验机构

北京营养师协会

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