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【ChiCTR-IOR-16009971】清澄奶粉对2型糖尿病患者血糖控制影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009971

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

清澄奶粉对2型糖尿病患者血糖控制影响的研究

试验专业题目

清澄奶粉对2型糖尿病患者血糖控制影响的研究

申办单位信息
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100069

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临床试验信息
试验目的

科学合理的饮食治疗或营养干预对血糖控制有重要意义。经临床试验证明，清澄奶粉在健康人群中的血糖生成指数（GI）值为25.5，可作为一种低GI（GI小于55）食品推荐给糖尿病病人服用。除此之外，清澄奶粉富含乳清蛋白、燕麦粉、多种维生素和矿物质，能够为糖尿病患者提供丰富的营养。本次临床试验的目的是在2型糖尿病人群中研究清澄奶粉对血糖、血脂、整体健康的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目组成员蔡夏夏采用SPSS statistics 22.0软件随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

黑龙江飞鹤乳业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-02

试验终止时间

2017-06-02

是否属于一致性

/

入选标准

2型糖尿病患者,年龄50-65岁（病史5年以内）；受试对象没有合并严重并发症，如肾病、眼病、足病、脑病等；受试对象没有乳糖不耐症状且不对牛奶过敏。；

排除标准

使用外源性胰岛素；被医生和病历证明血糖控制极不稳定或血糖大于16.7mmol/L；不经常饮用牛奶、对牛奶过敏、有严重的乳糖不耐；生活不能自理；被医生指出目前有健康问题而不适合参加此次临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京营养师协会

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研究负责人邮编

100069

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