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【ChiCTR-TRC-12002692】舒芬太尼对学龄前儿童七氟醚全麻苏醒期躁动影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002692

试验状态

结束

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2012-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟斜疝

试验通俗题目

舒芬太尼对学龄前儿童七氟醚全麻苏醒期躁动影响的临床研究

试验专业题目

小剂量舒芬太尼对七氟醚全麻下腹股沟斜疝手术学龄前儿童苏醒期躁动的影响：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本实验拟对比研究小剂量舒芬太尼及芬太尼对小儿七氟醚全麻术后苏醒期躁动的影响，了解舒芬太尼防治小儿七氟醚全麻后苏醒期躁动的效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字法

盲法

Anesthesiologists didnt know group into which the child was divided and Postoperative agitation scores were evaluated by the same PACU nurse who was unaware of the group into which the child was divided.

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-03-01

试验终止时间

2012-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

80例ASAⅠ或Ⅱ级，年龄2-6岁，体重10-30kg，择期七氟醚全麻下行单侧腹股沟斜疝手术的患儿；

排除标准

对使用的药物过敏，严重心肺、肝、肾功能疾患，长期使用止痛药物史，消化性溃疡病史，出凝血功能障碍，体重小于 10Kg 或大于30kg；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省绵阳市中心医院

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研究负责人邮编

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