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【ChiCTR-TRC-13003753】地佐辛对小儿七氟醚全麻苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003753

试验状态

结束

药物名称

地佐辛

药物类型

化药

规范名称

地佐辛

首次公示信息日的期

2013-10-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

扁桃体/腺样体肥大

试验通俗题目

地佐辛对小儿七氟醚全麻苏醒期躁动的影响

试验专业题目

地佐辛对小儿七氟醚全麻苏醒期躁动的影响：与芬太尼及安慰剂的对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

621000

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临床试验信息
试验目的

对比研究地佐辛、芬太尼及安慰剂对小儿七氟醚全麻下行扁桃体或/和腺样体切除术后苏醒期躁动的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

120例ASAⅠ或Ⅱ级，年龄3-7岁，择期七氟醚全麻下行扁桃体或/和腺样体切除术的患儿；

排除标准

对使用的药物过敏，严重心肺、肝、肾功能疾患，发育迟缓，气道疾患，心理异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省绵阳市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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