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【ChiCTR2400084576】经皮耳迷走神经刺激对脑卒中后抑郁症状和注意力的疗效及潜在机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对脑卒中后抑郁症状和注意力的疗效及潜在机制研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对脑卒中后抑郁症状和注意力的疗效及潜在机制研究

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临床试验信息
试验目的

探究经皮迷走电刺激对脑卒中后抑郁患者的抑郁症状、注意力以及独立生活能力的疗效、安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑随机

盲法

评估者盲法，治疗者盲法，数据处理者盲法

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委项目（T202144）

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄35~80岁的男性或女性； （2）6个月内符合脑中风（脑出血、脑梗塞）诊断，经头颅CT或MR诊断证实； （3）汉密尔顿抑郁17项评定量表（HAMD17）≥16分； （4）能配合进行taVNS治疗者； （5）能够理解研究目的、配合研究进行，并签署知情同意书者；

排除标准

(1)血管性痴呆、严重失语患者； (2) 脑卒中前患有严重抑郁症的患者； (3)伴有严重精神症状的中风(额中风)； (4)心、肝、肾、肺功能严重损害；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省无锡市精神卫生中心

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研究负责人邮编

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