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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠与丙泊酚复合小剂量阿芬太尼在胃肠镜检查中的应用： 一项随机对照研究

【ChiCTR2500111848】磷丙泊酚二钠与丙泊酚复合小剂量阿芬太尼在胃肠镜检查中的应用： 一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹痛、胃息肉、肠息肉

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚复合小剂量阿芬太尼在胃肠镜检查中的应用： 一项随机对照研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚复合小剂量阿芬太尼在胃肠镜检查中的应用： 一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在磷丙泊酚复合小剂量阿芬太尼对比传统丙泊酚复合阿芬太尼方案在胃肠镜检查中的镇静效果、恢复质量及不良事件发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化编码表编制由非本研究人员通过StataMP 15或以上版本实现

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，＜65岁； 2.BMI 18~28 kg/m^2； 3.ASA分级I-Ⅱ级；；

排除标准

1.拒绝参加； 2.严重心、肝、肾、肺等重要脏器疾病； 3.对苯二氮卓类药物过敏，长期使用苯二氮卓类药物； 4.怀孕或者哺乳期患者； 5.吸毒或酗酒史； 6.既往有异常麻醉恢复史及麻醉药物过敏史； 7.改良Mallampati分级为Ⅳ级； 8. 研究者认为患者不宜参加本研究的其它原因，该原因必须明确且详细记录在 CRF 中。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

凤庆县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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