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【ChiCTR2000035816】右美托咪定（DEX）复合罗哌卡因应用于腰丛神经阻滞在小儿髋关节手术术后镇痛中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035816

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿髋关节发育不良

试验通俗题目

右美托咪定（DEX）复合罗哌卡因应用于腰丛神经阻滞在小儿髋关节手术术后镇痛中的作用

试验专业题目

右美托咪定（DEX）复合罗哌卡因应用于腰丛神经阻滞在小儿髋关节手术术后镇痛中的作用

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200233

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究右美托咪定复合罗哌卡因是否能延长小儿髋关节手术术后镇痛时间、降低患儿术后的疼痛评分，是否能减少术后镇痛药物用量，以及对术后不良反应如低血压、低氧血症、呼吸抑制、恶心呕吐、皮肤瘙痒及眩晕的发生率有无影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化方法：利用计算机软件产生随机分配序列，产生100个随机整数（1-100），1-20号分配入R组，21-40号分配入R+0.5DEX组，41-60号分配入R+1DEX组，61-80号分配入R+IV 0.5DEX组，81-100号分配入R+IV 1DEX组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-31

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 同意加入本研究并获取知情同意书； 2) 年龄在2～7岁（含）； 3) 美国麻醉医师协会（ASA）分级I～II级； 4) 诊断为发育性髋关节发育不良择期行切开复位、骨盆截骨矫形加股骨截骨矫形手术的患儿。；

排除标准

1) 凝血功能障碍或接受抗凝治疗者； 2) 脊柱畸形； 3) 穿刺部位有感染史； 4) 对罗哌卡因（耐乐品）过敏； 5) 神经肌肉系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院 麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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