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【ChiCTR2000040898】肋间臂神经阻滞技术在肱骨远端手术中的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040898

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨远端骨折

试验通俗题目

肋间臂神经阻滞技术在肱骨远端手术中的临床效果研究

试验专业题目

肋间臂神经阻滞技术在肱骨远端手术中的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在证实肋间臂神经阻滞在肱骨远端手术中的必要性，然后详细比较三种方法的实际阻滞范围、起效时间及术后镇痛效果，并评判各种阻滞方法在临床实际操作中的效果是否存在差异，以及能否配合臂丛神经阻滞，完成单纯神经阻滞下的肱骨远端手术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用随机化网站产生随机分配序列，产生100个随机整数（1～100），1～25号分配入胸小肌下组，26～50号分配入腋区组，51～75号分配入皮下浸润组,76～100号分配入椎旁组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-20

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）同意加入本研究并获取知情同意书； 2）年龄在18-75岁（含）； 3）美国麻醉医师协会（ASA）分级I～II级； 4）诊断为肱骨远端骨折行择期切开复位的患者； 5）手术入路为肘关节后外侧正中切口，手术体位为侧卧位或俯卧位。；

排除标准

1）患者拒绝行区域阻滞麻醉； 2）5年以上糖尿病病史； 3）麻药过敏史； 4）临床认知功能损害（mini-mental state 评分<24）； 5）慢性疼痛症状； 6）临床及亚临床神经损伤； 7）合并恶性肿瘤史、放疗史、病理性骨折患者； 8）穿刺部位感染； 9）怀孕及外周神经病理性疼痛病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院麻醉科

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研究负责人邮编

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