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【ChiCTR2000040898】肋间臂神经阻滞技术在肱骨远端手术中的临床效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040898

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨远端骨折

试验通俗题目

肋间臂神经阻滞技术在肱骨远端手术中的临床效果研究

试验专业题目

肋间臂神经阻滞技术在肱骨远端手术中的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在证实肋间臂神经阻滞在肱骨远端手术中的必要性,然后详细比较三种方法的实际阻滞范围、起效时间及术后镇痛效果,并评判各种阻滞方法在临床实际操作中的效果是否存在差异,以及能否配合臂丛神经阻滞,完成单纯神经阻滞下的肱骨远端手术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用随机化网站产生随机分配序列,产生100个随机整数(1~100),1~25号分配入胸小肌下组,26~50号分配入腋区组,51~75号分配入皮下浸润组,76~100号分配入椎旁组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-20

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)同意加入本研究并获取知情同意书; 2)年龄在18-75岁(含); 3)美国麻醉医师协会(ASA)分级I~II级; 4)诊断为肱骨远端骨折行择期切开复位的患者; 5)手术入路为肘关节后外侧正中切口,手术体位为侧卧位或俯卧位。;

排除标准

1)患者拒绝行区域阻滞麻醉; 2)5年以上糖尿病病史; 3)麻药过敏史; 4)临床认知功能损害(mini-mental state 评分<24); 5)慢性疼痛症状; 6)临床及亚临床神经损伤; 7)合并恶性肿瘤史、放疗史、病理性骨折患者; 8)穿刺部位感染; 9)怀孕及外周神经病理性疼痛病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院麻醉科

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研究负责人邮编

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