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首页 临床进展 超声引导罗哌卡因股神经联合坐骨神经阻滞在膝关节镜韧带重建术后镇痛的最低有效浓度观察

【ChiCTR2100045439】超声引导罗哌卡因股神经联合坐骨神经阻滞在膝关节镜韧带重建术后镇痛的最低有效浓度观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045439

试验状态

正在进行

药物名称

膝关节镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前叉韧带损伤

试验通俗题目

超声引导罗哌卡因股神经联合坐骨神经阻滞在膝关节镜韧带重建术后镇痛的最低有效浓度观察

试验专业题目

超声引导罗哌卡因股神经联合坐骨神经阻滞在膝关节镜韧带重建术后镇痛的最低有效浓度观察

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临床试验信息
试验目的

探索股神经联合坐骨神经阻滞中所使用的局麻药罗哌卡因在膝关节ACL术后镇痛的最佳有效浓度。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验为非随机、单臂试验，每一位患者入室后都给与受试者编码。受试者编码由准备药物的麻醉助手保存，对参与术中管理的麻醉医生和参与术后随访数据采集的研究者设盲。罗哌卡因初始浓度为0.2%，浓度梯度为0.025%。术后6小时内VAS评分大于4分为阳性。如果前一位患者有阳性反应，则下一位患者则被接受上升0.025%梯度的局麻药行神经阻滞；如果前一位患者的反应为阴性，则下一位患者的罗哌卡因浓度将下降0.025%。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-15

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-45岁； 2.ASA I-II级； 3.手术时长不超过100分钟。；

排除标准

1.ACL翻修手术； 2.严重出血障碍； 3.阻滞部位感染、糖尿病或周围神经病变、患肢神经功能障碍； 4.对研究药物过敏； 5.体重指数(BMI)>35 kg/m^2。；

研究者信息
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试验机构

上海市第六人民医院麻醉科

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研究负责人邮编

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