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【ChiCTR-ICR-15006197】基于GAS个体化评价的针灸治疗精神发育迟滞的随机临床对照观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006197

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神发育迟滞

试验通俗题目

基于GAS个体化评价的针灸治疗精神发育迟滞的随机临床对照观察

试验专业题目

基于GAS个体化评价的针灸治疗精神发育迟滞的随机临床对照观察

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临床试验信息
试验目的

（1）探索GAS（目标成就评价量表）在针灸治疗精神发育迟滞临床评价中的具体应用，并评估其可行性及使用价值。（2）分析GAS（目标成就评价量表）在针灸临床研究中的应用前景，并初步建立适合针灸临床研究的GAS使用步骤及及基本流程，发现使用中的具体问题及难点，并寻找解决对策。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机数字表/专门统计员

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国中医药研究院针灸所资助课题

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合诊断标准：参照《儿童心理行为及其发育障碍一精神发育迟滞》标准（刘智胜．儿童心理行为及其发育障碍一精神发育迟滞[J]．中国实用儿科杂志，2002，17(1)：55）：A智力水平比同龄正常儿童明显低下，发育商(DQ)或IQ低于人群均值2个标准差，一般IQ低于70；B适应行为存在缺陷，低于社会要求标准；C起病在发育年龄阶段，即18岁以前；②年龄l～18岁，性别不限；③家长同意并配合治疗者。；

排除标准

①不合作及治疗时间不足1个疗程者；②合并有精神病及严重癫痫者；③头颅cT扫描让实有大面积病灶者；④遗传性代谢性疾病如笨内酮尿症及先天性克汀病、先天性脑积水等现代医学通过病因治疗、手术治疗可获显效的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学针灸学院

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研究负责人邮编

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