【ChiCTR2500102190】关于社区肌肉减少症患者抗阻运动干预的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102190

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

肌肉减少症

试验通俗题目

关于社区肌肉减少症患者抗阻运动干预的研究

试验专业题目

关于社区肌肉减少症患者抗阻运动干预的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究就肌少症的抗阻运动干预的效益性、依从性、可行性进行研究和探索。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由陈羽用随机数字表法随机分组为干预组和对照组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.生活在社区且符合肌少症诊断标准（AWGS 2019）的老年人（≥65岁）。 2.A.低肌肉量（low muscle mass，LMM）：通过生物电阻抗分析仪测量得到的四肢骨骼肌质量指数(ASMI)=四肢骨骼肌肌量/身高2：男性＜7.0kg/m2，女性＜5.7kg/m2； B.低肌力(low muscle strength，LMS）：采用优势手握力（Handgrip strength，HGS）:男性<28kg、女性<18kg； C.低身体功能(low physical performance，LPP）:检测6米日常行走步速，诊断阈值为：步速<1.0m/s；和（或）5次椅坐时间≥12s；和（或）简易体能测量表（SPPB）≤9（以上三项满足一项即为低身体功能）。本研究将符合A+B或A+C或A+B+C的受试者确定为肌少症受试者。 3.入组前6个月未进行规律的抗阻运动，且6月来每周不超过一次常规的体育训练。 4.能正常进行语言交流。 5.获得书面知情同意。；

排除标准

1.严重的疾病如慢性阻塞性肺病伴急性发作，严重心脑血管疾病（如反复心绞痛发作的冠心病、急性脑梗死、脑出血等），中度以上认知障碍及未控制的精神疾病； 2.急性或慢性疾病终末期（如恶性肿瘤终末期）或传染病（如活动性肺结核等）； 3.合并其他严重并发症（如心力衰竭、呼吸衰竭、未控制的高血压等）； 3个月内有出血或骨折或严重感染记录； 4.不能进行生物电阻抗分析（Bioelectrical impedance analysis，BIA）测试者（如体内有支架、起搏器、人工关节植入者； 5.有肢体残疾或运动障碍或不能独立站立者； 6.任何妨碍安全参与研究项目的自身条件； 7.研究者基于安全原因认为不适合进行干预的个人。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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