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【ChiCTR2400086209】基于筋膜链理论激发孕妇腹肌收缩的新式助产方法的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

第二产程管理

试验通俗题目

基于筋膜链理论激发孕妇腹肌收缩的新式助产方法的临床研究

试验专业题目

基于筋膜链理论激发孕妇腹肌收缩的新式助产方法的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.证实基于筋膜链理论激发孕妇腹肌收缩的新式助产方法（以下简称新式助产法）能够缩短第二产程时间，减少阴道分娩并发症的发生； 2.形成新式助产方法的理论和实践体系； 3.阐述新式助产法的作用机制； 4.提升孕妇对新式助产法的体验满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合纳入标准的受试者纳入后，由专门人员按受试者纳入顺序将内含分配信息标签的密封的不透明信封分配给研究助产士，标签上为数字1的受试者纳入试验组，为数字2的纳入对照组。

盲法

对结果统计分析人员进行设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：18～45 岁 ②孕周大于等于 37 周，小于 42 周 ③单胎妊娠，初产妇 ④胎膜已破 ⑤第二产程已达 30 分钟；

排除标准

①分娩过程中胎儿窘迫 ②明显头盆不称 ③阴道试产过程中中转剖宫产 ④孕妇合并心功能异常 ⑤孕妇产时高血压 ⑥疤痕子宫阴道分娩 ⑦多胎妊娠阴道分娩 ⑧不能配合此助产方法者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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