【ChiCTR2500107231】甲状腺相关眼病患者眼表损害的临床特征评估以及基于泪液蛋白组学探索其眼表与眶后部炎症的关联

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107231

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺相关眼病

试验通俗题目

甲状腺相关眼病患者眼表损害的临床特征评估以及基于泪液蛋白组学探索其眼表与眶后部炎症的关联

试验专业题目

甲状腺相关眼病患者眼表损害的临床特征评估以及基于泪液蛋白组学探索其眼表与眶后部炎症的关联

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临床试验信息

试验目的

1.得到甲状腺相关眼病患者眼表病变的特征、与眶部炎症之间的规律以及影响因素； 2.通过找出甲状腺相关眼病患者眶后部不同炎症状态下其眼表的泪液特征标志物，用于探索眼表与眶部炎症机制的异同； 3.通过找到甲状腺相关眼病眼表与眶部或全身同步表达的生物标志物，助于未来开发即时检测设备，替代其他更具侵入性及昂贵的甲状腺相关眼病检测方法； 4.结合眼表及泪液检测结果与增强MRI的泪腺及肌肉炎症表现，推动对于目前甲状腺相关眼病活动期判定方法的改进； 5.寻找到EUGOGO不同严重程度分级中的泪液蛋白特点。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

华西医院临床研究孵化项目（2018HXFH024）；博士研究生经费

试验范围

目标入组人数

10;4000

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-26

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

初步纳入2023年5月-2023年11月就诊于四川大学华西医院眼科的甲状腺相关眼病患者；近期于四川大学华西医院内分泌科确诊为graves病。；

排除标准

1.眼部患有其他疾病（高度近视、青光眼、葡萄膜炎、影响眼球运动的疾病、眼睑内翻、翼状胬肉、MGD、慢性眼表炎症等）； 2.眼部外伤史及手术史； 3.3个月内佩戴角膜接触镜、使用人工泪液及其他眼部药物；患有鼻窦炎、全身疾病（包括自身免疫性疾病、重症肌无力、糖尿病、高血压、恶性肿瘤等）； 4.近3年接受过甲状腺手术、放射性碘治疗、眼眶放疗、全身免疫抑制剂治疗等； 5.服用影响泪膜组成的药物（包括抗痉挛药、利尿剂、β-阻滞剂、抗组胺药等）； 6.孕妇或哺乳期妇女； 7.大于60岁或小于20岁； 8.存在眼表暴露、瞬目不全等情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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